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巴的宁---技术报告
更新时间: 2008-12-20   来源:   点击数: 537
   

 目前,国外对创伤修复的基础研究与临床治疗十分重视,并为此专门成立了“欧洲组织修复协会”(European Tissue  Repair Society,ETRS )和“创始愈合学会”(Wound Healing Soci-ety,WHS)两大国际性学术组织,注:WHS为美国创伤愈合学会。每年定期组织学术交流并已有多部专著出版。1993年在荷兰首都阿姆斯特丹,4位在海外留学的中国留学生因参加第一届欧洲组织修复学会(ETRS)和美国创伤愈合学会(WHS)联合会议而相聚。他们一方面为国外近年来在创伤修复领域的迅猛发展而惊叹,同时也对国内在这一领域与国外相比存在的显著差距而震惊,并立志回国后要致力于这方面的研究,以尽快赶上国外在这一领域的先进水平。正是基于这样的目的,第四军医大学专家从1991年就开始了这方面的探索和研究,于1994年终于研究出一种应用生物磁学原理与敷料相结合的巴的宁医用消疤速愈贴,较为全面的解决了创伤修复过程中所产生的水肿、渗出、疼痛、疤痕等一系列修复过程中所遇到的难题,使创伤修复由原来的两年时间缩短至8-10个月。并右抑制胶原蛋白的合成代谢超常持续进行,达到正常值,从而避免形成胶原纤维无序增生,也就避免了形成瘢痕。免疫组织化研究还发现在感染、低氧等条件下,激活的巨噬细胞在创面聚集。并持续释放TGFß、DFGF和PDGF等多种生长因子,从而抑制肉芽组织过度增生。通过原位杂交技术探测瘢痕中的胶原表达出定位于皮肤乳头等部位,同时在活性的基因表达区域内检测出较高水平的TGFß和其mRNA不少于研究表明,TGFß可通过自分泌机制,刺激由成纤维细胞产生的胶原及其它基质成分的沉积,胶原酶,阻断血纤维蛋白溶酶原抑制物,增加血管化和趋化成纤维细胞,这表明生长因子也参与了瘢痕形成,在生物磁学理论与临床实验中发现,静置的贴磁疗法可改善局部血液循环,阻止渗出促进吸收的作用,并可使巨噬细胞对坏死细胞脱落碎片细菌裂解物产生巨噬细胞清除异物能力,防止切口感染,消除炎反应,促进肉芽组织,粘性蛋白、毛细血管快速在创伤处增殖,切口愈合速度提前2d完成,故而降低瘢痕形成。

鉴于生物磁疗学在临床应用方面的安全、有效、无副作用、显效快,材料易获得,使用面广等特点,我公司与四医大有关专家真诚合作发挥自长处,开发巴的宁医用消疤速愈贴,弥补我国在创伤修复方面的落后局面,用先进的理念、极大的热忱,并在省药监局领导与专家的大力支持下使这一产品获得通过,创造良好的社会经济效益,造福于人类社会。

产品经第四军医大学第一、第二附属医院共计6个科室260例,历时3个月的使用得出以下结论。

一、保持创面湿润环境

速愈贴表面保温膜和附膜所形成对受损组织创面创造一个湿润环境,由于湿润创面的自溶作用,其愈合可简化清创术,促进伤口的洁净。因为创面渗出物是整个愈合过程的一环,渗出物含有相当数量对创面愈合过程不可缺少的生长因子,其种类和数量对创面愈合起着重要调节作用;其功能包括刺激成纤维细胞增生作为巨噬细胞,中性粒细胞以及平滑肌细胞的化学趋化剂等诸多方面。湿润环境有利于伤口愈合表现是:

(1)保护肉芽颗粒;

2)炎症扩散消退;

(3)伤口疼痛疼痛减轻;

4)渗出物减少;

(5)出现纤维蛋白膜

6)创面微生物生长受到抑制,病原体消失;

(7)伤口再生皮化能力提高。

二、回快创面愈合速度、减少瘢痕形成。

 创面愈合时间,Dditch研究发现:创面10d愈合者,瘢痕的发生率为0-6%,伤后10-14d愈合,发生率为4%-19%,伤后14-21d愈合,发生率为30%-35%,且多为增生性瘢痕。伤口21d以后才愈合,发生率为60%-80%。由此可见愈合时间对增生性瘢痕的发生与形成有密切的关系。速愈贴对伤口愈合速度比普通包裹的伤口相比快18-20d,与活检伤口愈合率相比,速愈贴覆盖的伤口两周后全部愈合,且愈合后瘢痕轻微,而普通敷料覆盖伤口,只有63%的愈合,且多有增生性瘢痕的发生。

三、止痛、消肿、消炎

术后组织破坏,循环障碍,神经破坏暴露,组织渗出液对切口的刺激引起疼痛。速愈贴覆盖伤口的疼痛显著轻于那些细网纱布覆盖伤口的病人,特别是术后麻醉作用消失后,72小时内疼痛差别非常明显、(P<0.001)。速愈贴能轻松解50-100μ微动脉及改善20-30μ微动脉血管运动,抑制微静脉部的通透性亢进,使郁积状态的血液渗出物迅速恢复正常。在速愈贴的作用下,血液在机体循环时,可诱发一种Joule热,促使毛细血管扩张,血流加快,故而达到止痛作用。进而抑制组织胺、5-羟色胺、缓激肽等化学物质对神经末梢的刺激。消除术后水肿是术后肌体自愈过程,速愈贴具有阻止渗出和促进吸收的双重作用,3天后血肿面积比普通敷料小50%左右,消退时间快60%;这是因为速愈贴对微血管通透性、胶体渗透压,血流速度有良性效应所致。速愈贴对无菌性炎症疗效较好,对菌性炎症也同样具有较好疗效。因白细胞在磁场作用下,吞噬功能明显增强,中性粒细胞占白细胞总数的70%,中性粒细胞具有吞噬和杀菌功能,在机体内起着重要防御作用,创伤愈合的炎症早期向受伤部位的快速聚集为特征,其主要作用为抗感染。因速愈贴独到的作用,不失为一种全新的术后护理伤口听功能性敷料。

鉴于以上所述,速愈贴的作用机理,已满足术后伤口护理的临床需要,可广泛应用于临床,其使用意义是不言而喻的。

    以上为巴的宁医用消疤速愈贴的技术报告。
   

 
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